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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2021-11-26

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품목명(등급)		개인용인공호흡기[3]
품목 설명		일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자동순환형 기구. 의사의 지도하에 가정에서 환자 또는 환자의 가족이 조작할 수 있도록 되어있다.
이상사례		표준 코드
이상사례		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	장치가 작동하지 않을 때 호흡곤란을 받는다.	3010(전원 문제)	2045(호흡곤란)	-
	환자의 혈액 산소 포화 상태가 감소	2993(알려진 기기 문제 없음)	2477(산소 포화도, 낮음)	-
	인공호흡기가 제대로 작동하지 않음. 환자의 혈액 산소 포화도가 감소하였다.	2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)	1918(저산소증)	-
제품결함	공기 누출이 발생함.	1008(공기 누출)	2645(환자와 관련 없음)	-
안전성서한	[안전성 정보 알림] 개인용인공호흡기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.