안전한 의료기기

부작용 정보

골절합용나사[3]('20.01~12)

2021-12-14

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품목명(등급)

골절합용나사[3]

품목 설명

파손된 뼈를 고정하는 데에 사용하는 나사. 안전성이 확인된 재질로 구성되어 있으며 표면처리(금속재질의 porous coating, 산화막 등)된 것을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

수술 후 신경증과 통증이 시작

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

-

뼈와 연조직의 괴사

주기적으로 해당 부위에서 손상 및 치유가 반복

2993(알려진 기기 문제 없음)

1930(감염)

1971(괴사)

-

제품결함

제품의 임플란트 부분이 파손

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

-

수술 중, 개봉 당시 임플란트가 분리되어 있음

1104(기기 구성부품의 분리)

-

안전성서한

[안전성 정보 알림] 골절합용나사

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.
 

  품목명 ( 등급 ) 골절합용나사[3] 품목 설명...

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