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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2021-12-15

1059

품목명(등급)		가스마취기[3]
품목 설명		환자에게 마취가스 등을 주입하여 마취하는 기구
이상사례		표준 코드
이상사례		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	-	-	-	-
제품결함	마취기가 수술 중에 꺼짐(알람 없었음).	1057(배터리 조기 방전)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	420(배터리) 498(전원공급장치)
	흐름 센서 고장으로 실제 누출이 없었는데 회로(Circuit) 누출로 표기되는 오류 발생.	1332(신호전달 실패) 2917(기기감지문제)	2645(환자와 관련 없음)	510(센서)
	마취기 사용 중 배터리 백업(back up) 알람이 발생하여 점검한 결과 마취기 배터리의 불량으로 확인됨.	2591(기기에 오류메시지 표시) 2885(배터리 문제)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	420(배터리)
	플라스틱 재질의 소다라임통의 파손으로 누출 발생.	1260(파손) 1345(누출)	2645(환자와 관련 없음)	765(컨트롤러)
	수술실로 환자 입실 중 마취기에 갑자기 "흐름 센서 실패" 코멘트가 발생하였고, 디스플레이상 측정값이 확인되지 않음.	1435(기기 출력 없음) 1559(감지실패)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	458(유량계) 510(센서)
안전성서한	-