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식품의약품안전처 의료기기안심책방

2021-12-27

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품목명(등급)		공기압축식치과용핸드피스[2]
품목 설명		치아를 삭제 등 하기 위하여 공기압으로 구동하는 핸드피스
이상사례		표준 코드
		의료기기문제 코드	환자문제 코드	구성요소 코드
부작용	-	-	-	-
제품결함	본체 연결 톱 부분이 제대로 체결되지 않고 헐렁함	1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태)	2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)	3073(호스 라인)
	하이스피드핸드피스 버가 들어가지 않거나 돌아가지 않음	1108(구성부품이 부적합/호환되지 않는 상태) 1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)		838(홀더)
	핸드피스 버가 빠지지 않음 (분리되지 않음)	1331(신호전달이 어려움) 1108(구성부품이 부적합/ 호환되지 않는 상태)	2645(환자와 관련 없음) 2645(환자와 관련 없음)
	하이스피드핸드피스 조명 기능이 되지 않음	1663(기기의 작동이 불가능함)		864(램프)
	하이스피드핸드피스 주수 불량	2964(주입 또는 흐름 문제)		3067(핸드피스)
	하이스피드핸드피스 파워 약하며, 치아에 닿으면 멈춤	1490(압력 감소)		3075(유압 시스템)
안전성서한	-