2021-12-27
393
품목명(등급) |
공압식지혈대[2]
|
|||
품목 설명 |
압력 조절 장치, 연결 튜빙, 팽창 커프 등으로 구성되어 있으며 사지 주위를 커프 등으로 싸서 팽창시켜 혈액의 순환을 줄이거나 막는 기구
|
|||
이상사례 |
표준 코드 |
|||
의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
부작용 |
- |
- |
- |
- |
제품결함 |
작동 시 계속 배터리 오류 알람이 울리며 작동 안됨 |
2591(기기에 오류메시지 표시) 2885(배터리문제) |
2645(환자와 관련 없음) |
403(경보장치) 420(배터리) |
작동 시 과압이라고 알람이 계속 울림 |
412(경보장치, 압력) |
|||
공압식지혈대의 LCD 스크린이 손상 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
- |
|
패널이 고장났다고 보고됨 |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
- |
||
안전성서한 |
- |
품목명 ( 등급 ) 공압식지혈대[2] ...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.