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코로나 19 규제동향

[COVID-19] EFTA 국가와 러시아의 COVID-19 관련 최신 규제대응

2020-10-12

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○ 제목 : EFTA 국가와 러시아의 COVID-19 관련 최신 규제대응

 

○ 등록일 : 2020.5.13.

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 : 유럽자유무역연합(EFTA, European Free Trade Association) 4개국 중, 3개국과 러시아의 COVID-19 관련 최신 규제대응 사항을 살펴본다.

 

  • 노르웨이, `20년 3월말 특정 의료 대책에 접근성 확보와 필요한 장비의 가용성 보장을 위해서 유럽위원회(EC)와 공동 조달 협정(JPA)을 체결했다. JPA는 COVID-19 관련 의약품, 의료기기 및 보호장비의 공급을 확보하기 위해 노르웨이의 수입 의존 공급망을 지원할 예정이다.
     
  • 아이슬란드, 의약품청(IMA)은 보건부 규칙(Rule No. 301/2020)에 따라 의료인을 위한 보호복의 수출을 위해 의약품청의 승인이 필요하다고 발표했으며, 이 규칙은 4월 25일부터 유효함을 공지했다.
     
  • 스위스, 의료기기 규제기관인 Swissmedic은 보호마스크, 장갑, 손소독제, COVID-19 테스트 관련하여 규제관련 질문들에 대한 답변서를 발표했다. 또한 스위스 내 증가하고 있는 비준수(non-compliant) 의료용 마스크에 대한 경고를 발표했으며 의료기기 규정을 준수하지 않은 마스크는 환자와 직접 접촉하는 사람과 의료행위에서 사용되서는 않됨을 공지했다.
     
  • 러시아, 2020년 결의안 제233호를 공표하여 의료용 마스크, 호흡보호구, 보호안경, 의류 등 16종의 의료기기 수출을 일시적으로 금지했으며 이 조치는 6월 1일까지 유지된다. 또한 의료용 마스크, 호흡보호구, 의료복, 수술복, 의료장갑 등 36종의 저위험 보호 의료기기 등록 경로를 간소화하는 결의안 제299호를 공표했다.

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.

[관련 링크] https://www.emergobyul.com/blog/2020/05/efta-countries-and-russia-introduce-covid-19-policy-changes

 

  ○ 제목 : EFTA 국가와 러시아의 COVID-19 관련 최신 규제대응   ○ 등록일 : 2020.5.13.   ○ 분야...

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