2020-10-12
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○ 제목 : 러시아, 내부시설 접근 규약 변경 및 새로운 규정 발표
○ 등록일 : 2020년 5월 13일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
러시아연방보건감독국(Roszdravnadzor)은 공식 건물에 대한 모든 접근은 정부 요원에게만 허용될 것이라고 발표함
- 모든 제출물과 서류는 전자 혹은, 우편으로 제출해야함
러시아 정부는 안면/외과용 마스크, 호흡기, 보호 안경 및 의복 등 16가지 유형의 의료기기 수출에 대한 임시 금지를 시행하는 결의 No. 233/2020을 발표하였음 (이 금지는 6월 1일까지 유효함)
또한, 수술/보호 안면 마스크, 인공 호흡기, 의료보호복, 수술복, 의료 장갑 등 36가지 유형의 저위험 보호 의료기기의 등록 경로를 단순화하는 결의 No. 299/2020이 발표되었음
러시아 보건부는 COVID-19 진단에 사용될 IVD 등록 절차의 신속한 처리를 발표하였으며, 이 이니셔티브는 결의 No. 430/2020에서 공식화되고 확장되어 COVID-19의 예방 및 치료에 사용될 의료기기 및 IVD 배치에 대한 승인 프로세스(6일)를 소개함
- 결의안은 부속 목록에 포함된 미등록 의료기기 및 IVD를 추가 등록 없이 그리고 2020년 말까지 수입할 수 있게 함
※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.
[관련 링크] https://www.emergobyul.com/blog/2020/05/efta-countries-and-russia-introduce-covid-19-policy-changes
○ 제목 : 러시아, 내부시설 접근 규약 변경 및 새로운 규정 발표 ○ 등록일 : 2020년 5월 13일 ○ 분야 :&nb...
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