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[COVID-19] 중국(NMPA), 멸균 및 이식형 의료기기 검사에 중점

2020-10-12

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○ 제목 : 중국(NMPA), 멸균 및 이식형 의료기기 검사에 중점


○ 등록일 : 2020년 4월 14일


○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

  • NMPA는 COVID-19의 예방 및 통제와 관련하여 중국에서 멸균 및 이식 의료기기를 생산하는 회사의 감독 및 검사를 강화하기 위해 새로운 지침 NO. 34를 발표하였음
    - 특히, 의료기기 회사는 6월 말 이전에 관련 자체 검사 양식(공지 사항에 첨부 파일로 제공)을 작성하여 제출해야 함
    - 발표에 따르면, 검사는 새로운 코로나 바이러스 전염병(특히 의료용 보호복, 마스크 및 기타 대규모 제품), 일회용 주입 장비의 예방 및 제어에 사용되는 "고가의 의료 소모품"에 중점을 둘 예정임
    - 또한, 이전의 검사에서 수년간의 무작위 샘플링 실패 또는 심각한 결함이 있는 회사에 중점을 둘 예정임

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.
[관련 링크] http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/376486.html

  ○ 제목 : 중국(NMPA), 멸균 및 이식형 의료기기 검사에 중점 ○ 등록일 : 2020년 4월 14일 ○ 분야 :&nb...

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