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코로나 19 규제동향

[COVID-19] FDA 코로나바이러스 운송 매체에 대한 지침 발표

2020-10-12

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○ 제목 : FDA 코로나바이러스 운송 매체에 대한 지침 발표


○ 등록일 : 2020년 7월 20일


○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

  • FDA는 코로나바이러스 감염병 기간 동안 SARS-CoV-2 관련 임상표본을 수송하는데 사용될 수 있도록 운송 매체(transport media)의 가용성을 높이기 위한 즉각적인 지침을 발표 
     - 이 지침은 분자 및 항원 진단 테스트 모두에 대한 운송 매체에 적용되며, JSG, JSM, JSL, JSN, LIO, JTW, JTX의 7가지 제품 코드에 속하는 Class Ⅰ 운송 매체 기기(transport media device)에 적용됨

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.
[출처] https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-issues-enforcement-policy-for-coronavirus-tran

  ○ 제목 : FDA 코로나바이러스 운송 매체에 대한 지침 발표 ○ 등록일 : 2020년 7월 20일 ○ 분야 : ...

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