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[제품승인] Abbott, COVID-19 테스트를 위한 긴급사용승인 권한 부여

2020-10-12

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○ 제목 : Abbott, COVID-19 테스트를 위한 긴급사용승인 권한 부여

 

○ 등록일 : 2020.5.13.

 

○ 분야 : 제품 승인

 

○ 주요내용

  • Abbott은 Alinity m 분자 진단 분석기에서 코로나 바이러스 분자 테스트를 사용하기 위해 FDA에 의해 EUA(Emergency Use Authorization)를 받았다.
     

  • 이 회사는 현재 Alinity m 분석기를 출시했으며, 지난 3월에 C형 간염 분석과 함께 FDA 마케팅 허가를 받았다.
     

  • 자동화된 플랫폼은 24시간 동안 최대 1,080개의 테스트를 실행할 수 있으며, 대조적으로 Abbott의 m 2000 Real Time 시스템은 하루에 480개의 테스트만 처리할 수 있다.

 

 

※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
[관련 링크] https://www.fdanews.com/articles/197092-abbott-receives-emergency-use-authorization-for-covid-19-test

  ○ 제목 : Abbott, COVID-19 테스트를 위한 긴급사용승인 권한 부여   ○ 등록일 : 2020.5.13. ...

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