의료기기 정보 
회수 대상 의료기기 내용시작
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단기사용기관·기관지용튜브·카테터 텔레플렉스코리아(유) (제 3358 호) 회수사유 : 제품의 기관내관(Endotracheal tube, ET tube)에서 15mm 커넥터(connector)가 분리되었다는 보고가 확인되었습니다. 15mm 커넥터가 미량의 실리콘 오일과 간헐적으로 교차 오염되어 분리되는 것으로 확인되었습니다. 이로 인해 연결 시 미끄러움(연결의 윤활성)이 증가하기는 하지만, 예상되는 추가적인 위험은 없습니다.
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보조심장장치 메드트로닉코리아(유) (제 245 호) 회수사유 : 본 건은 자발적 영업자 회수의 건입니다. 메드트로닉 (이하 ""당사"") HVAD™ 시스템과 관련하여 2022년 6월 안내드렸던 일부 배터리 전기적 장애 (electrical fault)문제의 후속조치로 배터리 교체를 시작할 예정입니다. 당사는 모든 고객이 배터리 교체를 받을 때까지 기기를 안전하게 사용할 수 있도록 하기 위해 모든 고객에게 안내문을 보내어 전기적 장애 발생 상황 및 예상되는 위험을 자세하게 안내해 드리고, 사용설명서대로 제품을 올바르게 사용하는 방법을 재안내드릴 예정입니다.
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이동형엑스선투시촬영장치 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호) 회수사유 : 9인치 영상 증폭장치가 잘못된 방향(예: 오버 스캔 위치)으로 운송되고 시스템이 큰 임계값 또는 다른 충격력에 영향을 미치는 경우 충격과 낙하 시 영상 증폭장치가 분리될수 있음. 이 잠재적인 문제로 인해 보고된 부상은 없음
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