의료기기 통합정보시스템 제도안내

의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개 정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기...

신속 수출 지원을 위한 수출용 의료기기 심사 절차 개선 추진

<지방식약청-품질관리심사기관 합동 → 기관 단독> 신속 수출 지원을 위한 수출용 의료기기 심사 절차 개선 ...

식약처, 혈관용 스텐트·카테터 제품화 성공률 향상 노력

 ...

식약처, 범용전기수술기 개발 지원

식약처, 범용전기수술기 개발 지원 - ‘ 범용전기수술기 기술문서 작성 지침서 ’ 개정 -...

첨단 기술 적용 3개 소프트웨어 의료기기, 맞춤형 신속 분류 품목 첫 지정

<피부암 영상검출·진단보조, 언어음성 장애진단보조, 안구운동 분석> 첨단 기술 적용 3개 소프트웨어 의...

식약처, 희소·혁신의료기기 신속심사 지정 성공·실패사례 공유

식약처, 희소·혁신의료기기 신속심사 지정 성공·실패사례 공유 - 희소 · 혁신 의료...

식약처, 정기적인 의료제품 허가심사 현황 공개 추진

 ...

식약처, 의료기기 안심사용을 위한 사이버보안 강화 노력

식약처, 의료기기 안심사용을 위한 사이버보안 강화 노력 - 의료기기의 사이버보안 적용방법과 사례 추가 안내 - ...