의료기기 통합정보시스템 제도안내

의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개 정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기...

의약품·의료기기 해외 현시실사, 서류심사로 전환. 코로나19 전 세계 확산 영향… 품목허가 차질 없이 진행

식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나바이러스감염증-19의 전 세계적 확산의 영향으로 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전...

긴급수급 조정조치 후 첫 생산된 마스크 공급 시작

긴급수급 조정조치 후 첫 생산된 마스크 공급 시작 감염병 특별관리지역 지정된 대구·경북지역에 100만개 최...

의료용 '스마트워치' 국내 출시 빨라진다.

의료용 '스마트워치' 국내 출시 빨라진다. '모바일 의료용 앱' 허가심사 및 규제개선 방안 마...

보건용 마스크, 손소독제 매점매석 행위 금지

보건용 마스크, 손소독제 매점매석 행위 금지 고시 시행(2.5일) 정부는 신종 코로나바이러스 발병으로 보건용 마스크,...

신종코로나바이러스 진단시약 긴급사용 승인, 2월7일부터 민간 의료기관에서 검사 가능

신종코로나바이러스 진단시약 긴급사용 승인, 의료기관까지 검사 확대 – 2월7일부터 민간 의료기관에서 검사 가...

민관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다

신종코로나바이러스 감염증 대응 위해 검사속도와 편의성 향상된 ‘실시간유전자 증폭검사 검사’를 1월 31일부터...

글로벌 수준의 의료기기 연구개발 본격 시작된다

글로벌 수준의 의료기기 연구개발 본격 시작된다 ■ 과기부, 산업부, 복지부, 식약처 4개 부처 6년간 총 1.2조원 지...