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소프트웨어 의료기기 특성에 따른 제조소 시설기준 마련

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식약처, 위해 의료기기 판매 시 최대 2배의 과징금 부과키로 - 「 의료기기법 시행령」개정· 공포 (1...

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위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간

위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간 □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인체 접촉 · ...

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식약처장, 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부

식약처장, 방역용 의료기기 안정적 공급과 품질관리 철저 당부 - 코로나 19 방역용 의료기기 제조업체 5 개사 ...