의료기기 통합정보시스템 제도안내

의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개 정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기...

의료기기 통합심사 편리해진다

<허가·급여 여부·신의료기술평가> 의료기기 통합심사 편리해진다 - 심사 보완자료 ...

차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취

차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취 - 의료기기 민원시스템 통합 안내 등 시스템 구축 사업설명회 개...

의료기기 품목분류 신설… 연구개발·시장출시 촉진 기대

<고막 접촉 보청기 등> 의료기기 품목분류 신설… 연구개발·시장출시 촉진 기대 - 「...

식약처, 의료기기 소프트웨어 변경절차 42일 단축

식약처, 의료기기 소프트웨어 변경절차 42일 단축 - 소프트웨어 오류 등 경미한 사항은 신속조치 후 사후 보고 - ...

식약처, 2021년 의료기기 허가보고서 영문판 발간

식약처, 2021년 의료기기 허가보고서 영문판 발간 - ‘ 2021 Medical device Approval ...

식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 온라인 설명회 개최

식약처, 인체이식형 의료기기 책임보험 온라인 설명회 개최 - 의료기기 책임보험 제도와 보험 가입 방법 등 안내 - ...

인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련

인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련 - 「의료기기법 시행령」(7.19.) , 「의료기기법 시행규칙」(7...