의료기기 통합정보시스템 제도안내

의료기기 표준코드(UDI) 제도 및 의료기기통합정보시스템 소개 정부는 국내에서 제조·수입하는 모든 의료기...

식약처, 소아 선천성 안검하수 치료제품 공급 7월부터 추진

식약처, 소아 선천성 안검하수 치료제품 공급 7월부터 추진 - 희소 · 긴급도입 필요 의료기기로 지정...

식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공

식약처, 의료기기 국내외 주요 규제정보 모바일로 제공 - 국내 우수한 의료기기 제조 · 수출 지원 ...

식약처, 바이오헬스 분야 혁신을 위한 규제과학 역할·방향 논의

식약처, 바이오헬스 분야 혁신을 위한 규제과학 역할·방향 논의 - ‘ 추격에서 선도로 ! ...

식약처, 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가

식약처, 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가 - 어린이 · 고령층 등 사용자 편의성 증대...

자가검사키트 시장 정상화… 5월부터 유통개선조치 모두 해제

자가검사키트 시장 정상화… 5월부터 유통개선조치 모두 해제 - 약국 · 편의점 외 온라인...

바이오헬스 제품개발, 식약처가 처음부터 끝까지 함께 합니다

바이오헬스 제품개발, 식약처가 처음부터 끝까지 함께 합니다 - 제품화전략지원단 출범 , 기술개발 단계부터 허가심사까...

신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표

신속항원검사키트 등 부분품 위탁 제조업체 점검결과 발표 - 수탁업체 관리 의무 위반으로 15 개소 적발 &he...