[안내서_가이드라인] 질병 진행 및 임상 결과를 대상으로 하는 신경계 의료기기에 대한 임상시험계획승인(Investigational Device Exemption, IDE)에서 임상적 고려사항
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[안내서_가이드라인] 의료기기 임상시험계획승인에 대한 유익성-위험 평가 시 고려할 요인
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의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고 : 업계 및 식품의약국 담당자를 위한 지침 (Evalua...
[법규및규제] 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)
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[법규및규제] 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10)
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[법규및규제] 미국 FDA, ARIA 시스템, 시판 후 연구에 대한 지침 수정(`19.10)
제목 : 미국 FDA, ARIA 시스템, 시판 후 연구에 대한 지침 수정(`19.10) 등록일 : 2019.10.24. 분...
의료기기 임상시험 결과보고 이렇게 하세요!
의료기기 임상시험 결과보고 이렇게 하세요! 「의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인」 마련 식품의약품...