[법규및규제] 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)
제목 : 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11) 등록일 : 2019.10.24. 분야...
[법규및규제] 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11)
제목 : 미국 FDA, 간소화된 IVD 검토에 대한 지침 확정(`19.11) 등록일 : 2019.10.09. 분야 : 법규...
[법규및규제] 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10)
제목 : 미국 FDA, 의료기기 임상시험에서의 환자 참여 지침 초안 발간(`19.10) 등록일 : 2019.9.23. 분야...
[법규및규제] 미국 FDA, ARIA 시스템, 시판 후 연구에 대한 지침 수정(`19.10)
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의료기기 임상시험 결과보고 이렇게 하세요! 「의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인」 마련 식품의약품...
[법규및규제] 멕시코, 의료기기 수입 허가 신청서 온라인 제출 도입(`19.09)
제목 : 멕시코, 의료기기 수입 허가 신청서 온라인 제출 도입(`19.09) 등록일 : 2019.9.03. 분야 : 법규 ...
[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.18 영국(`19.08)
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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.17 스위스(`19.08)
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스위스 내용입니다. 소개 관련 법령 및 규정 유럽의 의료기기에 관한 지침 ...