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의료기기 규제동향

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  • 베트남 공중 보건 시설의 의료기기 입찰에 관한 새로운 규정 시행

  • 베트남 의료기기 등록 신청 준비에 대한 가이드라인 발간(`20.12)

  • 인도의 디지털 헬스케어 관련 주요 규제기관과 법령 요약

  • 인도 의료기기법(MDR 2017) 관련 의료기기 시험 또는 평가가 가능한 시험소 목록 공지(2021년 3월 8일 기준)

  • 인도 의료기기 공인 대리인의 간단한 주소 변경은 별도 수수료 없음

  • 인도 `20년 10월부터 신고된 의료기기의 일부 신청서 온라인 발급 의무화

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