[카드뉴스] 체외진단의료기기 (체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 실시기관 확대 편)

체외진단용 의료기기 임상시험 기준 신설 및 임상적 성능시험 실시기관 확대 편

`20년 글로벌 의료기기 규제정책 분석 보고서

2020년 글로벌 의료기기 규제정책 분석 보고서 - 요약문 - 상반기 국가별 최신 규제동향과 코로나19에 따른 국가별 긴...

[법규 및 규제] EU, 의료기기에 대한 규정 2017/745 적용 1년 연기

○ 제목 :EU, 의료기기에 대한 규정 2017/745 적용 1년 연기 ○ 등록일 :2020년 7월 21일 ○ ...

[법규 및 규제] 필리핀, 2020년 구현을 위해 제안된 새로운 수수료 및 요금

○ 제목 :필리핀, 2020년 구현을 위해 제안된 새로운 수수료 및 요금 ○ 등록일 :2020년 7월 21일 ○&nbs...

[법규 및 규제] 핀란드, EU 규정 이행을 지원하기 위해 국가 법률 초안 마련

○ 제목 :핀란드, EU 규정 이행을 지원하기 위해 국가 법률 초안 마련 ○ 등록일 :2020년 7월 21일 ○&nbs...

[법규 및 규제] 중국, 의료기기 등록을 위한 새로운 절차 발표

○ 제목 :중국, 의료기기 등록을 위한 새로운 절차 발표 ○ 등록일 :2020년 6월 17일 ○분야 :&nb...

[법규 및 규제] 사우디아라비아, 인공호흡기, 인공호흡기 튜브 커넥터 및 부속품에 대한 공인된 표준

○ 제목 :사우디아라비아, 인공호흡기, 인공호흡기 튜브 커넥터 및 부속품에 대한 공인된 표준 ○ 등록일 :2020년 7월 21...

[법규 및 규제] 미국, 특정 종양 치료제 그룹에 대한 시험관 내 동반 진단 개발 및 라벨 표시

○ 제목 :미국, 특정 종양 치료제 그룹에 대한 시험관 내 동반 진단 개발 및 라벨 표시 ○ 등록일 :2020년 7월 21일 ...