품목명(등급)

연속착용소프트콘택트렌즈 [3]

품목 설명

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 지속적으로 연속착용 하는 렌즈

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

이물감이 너무 심해서 착용 불가 및 초기 충혈이 있음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1869(이물감)

2038(충혈된눈)

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소비자가 렌즈착용시 양안불편감 발생했으며 이물감과 건조감이 심해지면서 충혈끼지 발생했음

1814(안구건조)

1869(이물감)

2038(충혈된눈)

2330(불편감)

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렌즈를 착용하자마자 눈이 따가웠음

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2146(작열감)

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렌즈를 몇시간 착용할 때 이물감, 눈충혈, 통증, 약간의 시력감퇴 등을 느낌

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1869(이물감)

1994(통증)

2038(충혈된눈)

2137(시야흐림)

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오른쪽은 착용시 문제가 없었지만 왼쪽은 충혈되고 이물감이 느껴짐

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1869(이물감)

1941(자극)

2038(충혈된눈)

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안전성서한

[의료기기 안전성 정보 홍보] "연속착용소프트콘택트렌즈"

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