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[COVID-19] ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인
○ 제목 : ender diagnostics사, COVID-19 진단기기 FDA 승인
○ 등록일 : 2020년 11월 24일
○ 분야 : COVID-19
○ 주요내용
- ender diagnostics사는 FDA로부터 코로나19 진단기기 신고(Notification)을 받아 미국 시장 진출을 알림
- 이 검사기기는 신속한 분자 등온 핵산 증폭 기술을 기반으로 한 체외진단기기로서, 바이러스 RNA 추출 후 30분 이내에 결과를 제공할 수 있고, 97.7%의 민감도와 100%의 특이도를 가짐
※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처]
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