○ 제목 :  Ortho사, COVID-19 항원 검사기기 CE인증 획득

○ 등록일 : 2020년 11월 17일

○ 분야 : COVID-19

○ 주요내용

- Ortho Clinical Diagnostics사는 자사의 CE인증을 받은 코로나19 항원 검사기기 ‘VITROS SARS-CoV-2 Antigen Test’가 무증상 검사자로부터 코로나19를 검사 할 수 있다고 발표하였음

- 이 검사기기는 92.3%의 민감도를 가지며, 시간당 최대 130회의 검사를 할 수 있어 학교, 단체, 주민 시설 등 대규모 검사에 적합하고, 현재 미국 FDA는 긴급사용승인(EUA) 검토 중임

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.prnewswire.com/news-releases/orthos-ce-marked-vitros-sars-cov-2-antigen-test-detects-asymptomatic-covid-19-individuals-301177862.html