본문영역 바로가기 메인메뉴 바로가기 하단링크 바로가기

식품의약품안전처 의료기기정보포털 로고

이 웹사이트는 대한민국 공식 의료기기정보포털 웹사이트 입니다.    

  • 네이버 블로그 바로가기
  • 인스타그램 바로가기
  • 유튜브 바로가기
  • 페이스북 바로가기
  • 트위터 바로가기
udi 표준코드 검색
검색
검색창 닫기

기업지원

[COVID-19] Co-Diagnostics사, COVID-19 다중 검사기기 CE인증 획득

 

○ 제목 :  Co-Diagnostics사, COVID-19 다중 검사기기 CE인증 획득

 

○ 등록일 : 2020년 11월 17일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Co-Diagnostics사의 인플루엔자 A/B, 코로나19를 동시에 검사할 수 있는 멀티플렉스 검사기기는 CE인증을 획득하였고, CE인증을 인정하는 국가에서 사용할 수 있음

 

- 이 검사기기는 RdRp와 E-gene라는 두 개의 유전자를 사용하여 인플루엔자 A/B 및 코로나19를 동시에 검사할 수 있고, 당사가 취득한 특허인 CoPrimer™ 기술을 사용하며, 타액 및 기타 비강 면봉이나 가래와 같은 호흡기 검체와 함께 사용하도록 설계되었음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://news.codiagnostics.com/2020-11-17-Co-Diagnostics-Inc-Receives-CE-Markings-for-ABC-and-SARS-CoV-2-2-Gene-Multiplex-Tests

 

연관 콘텐츠

  • 연관 콘텐츠가 존재하지 않습니다.