식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 개최

2021-05-21
  • 식약처, 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 개최

    의료기기 사이버보안 심사사례 안내

     
     
    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 제조·수입업체의 연구개발자* 등을 대상으로 사이버보안에 대한 이해도를 높이기 위해 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회를 개최합니다.

       * 각 부처 정부지원 의료기기 관련 연구 수행기관 담당자, 기업·연구소·병원 소속 의료기기 연구개발자, 디지털 헬스케어 분야 연구개발자 등

     ○ ‘사이버보안’이란 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등을 수행하는 의료기기에 대해 해킹·정보 유출·오작동 유발 등의 보안 위협으로부터 제품을 보호해 안전을 확보하는 것을 말합니다.

     

    □ 이번 민원설명회의 주요 내용은 ▲의료기기 사이버보안 허가·심사 이드라인 소개일반 혹은 소프트웨어 의료기기에 대한 사이버보안 제출 자료와 심사 사례 소개 사물인터넷(IoT)* 보안 시험인증 기준 소개 디지털헬스케어 개발자 참여 사이버보안 시험실(리빙랩)** 안내 등입니다.

       * 사물에 센서와 통신기능을 내장하여 무선으로 인터넷에 연결하는 기술

      ** 사용자가 직접 문제를 해결하는 사용자 주도형 참여 시험실

     ○ 민원설명회는 이달 20일을 시작으로 11월까지 총 6회 온라인으로 중계할 예정이며 한국의료기기안전정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)에서 사전 등록 후 참여할 수 있습니다.

      - 민원설명회 발표자료는 행사 종료 후 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) 자료실에 게시할 예정입니다.

     

     

    ※ 온라인 민원설명회 참여 방법

     

    • 한국의료기기안전정보원 홈페이지(www.nids.or.kr) → ‘교육신청’ → ‘기타교육’ → ‘2021년도 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회’ 접수 → 개인 이메일로 접속주소(URL) 수신 → 온라인 방송 시청

    • 질문 · 의견이 있는 경우 이메일로 제출(jungwon304@korea.kr)

     

    □ 식약처는 민원설명회가 업계의 사이버보안에 대한 이해도를 높여 보다 안전한 의료기기를 설계하는데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 다양한 방법으로 업계와 소통하는 자리를 마련하겠습니다.
     
    붙임. 보도자료.  끝.