‘최소잔여형 주사기(LDS)’이물 보고 현황 알림

2021-09-14
  • ‘최소잔여형 주사기(LDS)’이물 보고 현황 알림
     

    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 9월 1일 최소잔여형주사기(이하, LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건이 접수되어 해당 업체에 원인분석과 시정·예방조치를 명령했습니다.
        * 지난 6월 25일 LDS 주사기 이물 보고 현황 알림 이후 이물 보고 접수건
      ○ 접수된 이물 1건에 관한 내용은 아래와 같습니다. 

    보고일 발생지역 제조사명 세부 내역
    9.1. 의정부시 ‘A社’ 주사기 외통 내부에서 컨베이어 벨트 파편 추정 이물 발견


    □ 보고된 이물은 제조공정에 사용되는 기계(컨베이어 벨트)의 파편으로 추정되며, 주사기 외통 내부에 있으나 주사기 바늘의 직경보다 크기가 커 인체로 약물과 함께 혼입될 가능성은 없음을 확인했습니다.
      ○ 해당 주사기는 접종 준비 단계에서 발견돼 접종에 사용되지 않았으며 식약처는 해당 업체에 원인을 분석하여 필요한 시정조치를 하도록 했습니다.

     

     

    붙임. 보도자료 1부.  끝.