식약처, 정기적인 의료제품 허가심사 현황 공개 추진

2022-10-31
  •                                                                                           <11월부터>

    식약처, 정기적인 의료제품 허가심사 현황 공개 추진

    - 허가 목록부터 세부 허가·심사 정보까지... 허가 현황 투명성·신뢰성 강화 -

     

    □ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 허가된 의료제품에 대한 정보국민이 더욱 쉽게 알 수 있도록 오는 11월부터 정기적으로 공개의료제품 허가심사에 대한 투명성신뢰성강화합니다.

      ㅇ 공개하는 정보는 ①의료제품별 허가 현황 통계 정보공개 대상 의약품* 현황 신()의료제품**과 희귀의약품·의료기기에 대한 허가·심사 정보입니다.

       * 허가보고서(신약, 자료제출의약품, 조건부 허가 의약품, 안전성·유효성 심사 대상 의약외품)를 공개하는 의약품

       ** 신(新)의료제품: 신약, 신물질 함유 의약외품, 신의료기기

       - 의료제품별 허가 현황 통계매주(11.2.부터),②정보 공개 대상 의약품 현황은 매달(11.3.부터) 제공하며, 공개되는 정보공개 일 또는 공개 월기준으로 각각 지난주 또는 지난달현황입니다.

        - 국내에서 처음으로 허가되는 ③신()의료제품희귀질환 진단·치료에 사용되는 의약품·의료기기허가할 때마다 관련 정보를 제공합니다.

     

    □ 식약처는 이번 의료제품 허가심사 현황 공개가 허가심사의 투명성·신뢰성강화하고, 업계의료제품 개발허가 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대합니다.

      ㅇ 앞으로도 허가심사관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는 데 최선을 다하겠습니다.

      ㅇ 참고로 의료제품의 상세한 허가 사항정보공개사항전자민원시스템(의약품안전나라 또는 의료기기 전자민원창구)에서 확인할 수 있습니다.

     

    ■ 허가사항

    < 의약품, 의약외품 >

    * 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 의약품등 제품정보 > 의약품등 제품정보 검색

    <의료기기>

    * 의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr) > 정보마당 > 제품정보방> 업체/제품정보

    ■ 정보 공개
    * 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 의약품 등 정보 > 의약품 등 심사결과 정보 공개

     

    붙임. 보도자료 1부.  끝.

연관 콘텐츠

  • 연관 콘텐츠가 존재하지 않습니다.