<11월부터>
식약처, 정기적인 의료제품 허가심사 현황 공개 추진
- 허가 목록부터 세부 허가·심사 정보까지... 허가 현황 투명성·신뢰성 강화 -
 
□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 허가된 의료제품에 대한 정보를 국민이 더욱 쉽게 알 수 있도록 오는 11월부터 정기적으로 공개해 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화합니다.
  ㅇ 공개하는 정보는 ①의료제품별 허가 현황 통계 ②정보공개 대상 의약품* 현황 ③신(新)의료제품**과 희귀의약품·의료기기에 대한 허가·심사 정보입니다.
   * 허가보고서(신약, 자료제출의약품, 조건부 허가 의약품, 안전성·유효성 심사 대상 의약외품)를 공개하는 의약품
   ** 신(新)의료제품: 신약, 신물질 함유 의약외품, 신의료기기
   - ①의료제품별 허가 현황 통계는 매주(11.2.부터),②정보 공개 대상 의약품 현황은 매달(11.3.부터) 제공하며, 공개되는 정보는 공개 일 또는 공개 월을 기준으로 각각 지난주 또는 지난달의 현황입니다.
    - 국내에서 처음으로 허가되는 ③신(新)의료제품과 희귀질환 진단·치료에 사용되는 의약품·의료기기는 허가할 때마다 관련 정보를 제공합니다.
 
□ 식약처는 이번 의료제품 허가심사 현황 공개가 허가심사의 투명성·신뢰성을 강화하고, 업계의 의료제품 개발과 허가 준비하는 데 도움을 줄 것으로 기대합니다.
  ㅇ 앞으로도 허가심사와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극적으로 발굴해 공개·제공하는 데 최선을 다하겠습니다.
  ㅇ 참고로 의료제품의 상세한 허가 사항과 정보공개사항은 전자민원시스템(의약품안전나라 또는 의료기기 전자민원창구)에서 확인할 수 있습니다.
 

■ 허가사항
< 의약품, 의약외품 >
* 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 의약품등 제품정보 > 의약품등 제품정보 검색
<의료기기>
* 의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr) > 정보마당 > 제품정보방> 업체/제품정보
■ 정보 공개

* 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 의약품 등 정보 > 의약품 등 심사결과 정보 공개
 
붙임. 보도자료 1부.  끝.