‘최소잔여형 주사기’추가 이물 신고 현황

2021-05-03
  • ‘최소잔여형 주사기’추가 이물 신고 현황

     
     

    □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 4월 4주(4.23~29)에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 이물 보고 7건이 접수되어 해당 업체에 대해 원인분석 및 시정·예방조치를 명령하였습니다.

      ○ 보고된 이물 발생 7건의 내용은 아래와 같습니다.(사진자료 별첨)

     

    보고일

    발생지역

    제조사명

    세부 내역

    4.23

    인천시

    ‘A社’

    밀대 부분 검은 점 발견 (고정, 약액 비접촉)

    4.24

    김포시

    흡자 부분 금색 점 발견 (고정, 약액 비접촉)

    4.27

    대구시

    불명의 녹색 물질

    4.28

    대구시

    섬유질 추정 물질(고정)

    4.29

    서울시

    흡자 부분 흰색 점 발견 (고정, 약액 비접촉)

    수원시

    외통 부분 흑색 선 발견 (고정, 약액 비접촉)

    경주시

    불명의 백색 물질

     

     ○ 금번 보고된 7건 중 5건(인천, 김포, 대구, 서울, 수원)의 이물은 주사기 밀, 흡자, 외통 부분에 고정되어 박혀있는 상태로 에 혼입될 가능성이 없음을 확인했습니다.

      - 육안으로는 유동적 이물로 보이나, 플라스틱제품 사출 시 열처리 과정에서 미세하게 발생검은 색 등의 점(spot) 또는 플라스틱 원료에 함유된 미세 불순물 등으로 제품 자체함유·고정되어 벗겨지거나 떨어지지 않는 것을 확인하였습니다.

     ○ 그 외 컨베이어 고무벨트(대구)와 주사기 원재료(경주) 추정물질 등이 보고되었으나, 주사기 바늘의 직경보다 크기가 커서 인체에 유입될 가능성은 없는 것으로 판단됩니다.

     ○ 금번 이물과 관련하여 해당 제조업체는 검은 점 등의 발생을 최소화하기 위해 열처리 공정 전반을 개선했고 품질 관리 인력을 증원했다고 우리 처에 보고했습니다.

     

    □ 식약처는 제조공정에서 이물이나 품질 불량이 발생되지 않도록 장비 세척, 제조시설 정비 등 점검을 철저히 하도록 조치하고, 관련 업계에 품질관리 애로사항에 대해 지속적으로 기술지원 할 예정입니다.

     

    붙임 1. 보도자료 1부.

           2. 이물사진 1부.  끝.