김강립 식약처장, 고품질의 인공호흡기 안정공급 당부

2021-08-20
  • 김강립 식약처장, 고품질의 인공호흡기 안정공급 당부

      -코로나19 방역용 의료기기 생산 현장 찾아 제조·품질관리 실태 점검-

     

    □ 식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 상황에서 중증 환자치료에 필수적인 인공호흡기방역용 의료기기 제조업체를 8월 20일 방문하여 수급 현황제조·품질관리 실태점검했습니다.

      ○ 방문 업체는 기존에 수입에 의존하던 인공호흡기를 2006년 처음으로 국산화한 국내 유일의 범용인공호흡기 제조(’20년 기준)업체 멕아이씨에스*(경기도 파주시 소재)이며

        * 범용인공호흡기, 양압지속유지기 등 25개의 의료기기 품목 보유

        - 이번 현장 방문은 인공호흡기 제조 현장을 살펴보고 업계 애로사항을 청취해 정책 지원 방안을 모색하기 위해 마련했습니다.

    김강립 처장은 이날 현장에서 “인공호흡기코로나19 중증 환자치료필수적인 만큼 국내 제조업체는 빈틈없는 품질관리안정적 공급최선을 다해주시기를 바란다”고 당부했습니다.

      ○ 아울러 “지난해 인공호흡기 생산실적125억원으로 전년(15억원) 대비 733%, 수출실적2,600만 달러로 전년(200만 달러) 대비 1,200%증가하는 등 큰 성장을 보였다”며 “식약처도 국내 방역용 의료기기 산업 발전을 위해 업계와 지속적으로 소통하고 필요한 지원을 아끼지 않겠다”고 말했습니다.

    □ 식약처는 앞으로도 국민들이 고품질안전의료기기사용할 수 있도록 의료기기 안전관리 제도규제과학기반적극적으로 개선할 예정이며, 국내 제조 의료기기세계 시장에서 신뢰받을 수 있도록 정책적 지원도 지속하겠습니다. 

     

      ※ 호흡기 치료 관련 의료기기(예시)

     

    범용인공호흡기: 일정량의 산소를 포함하는 호흡가스를 환자에게 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구

    양압지속유지기: 무호흡증 환자에게 비침습적인 방법(예: 코 또는 얼굴 덮개 사용)으로 고유량 및 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 제공하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구

    환자감시장치: 환자 생체정보(심전도, 산소포화도, 혈압, 체온, 호흡, 맥박수 등) 현상을 모니터링 하는 기구

     
     
    붙임. 보도자료 1부.  끝.