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인공혈관, 인공각막 등 희소·도입 필요 의료기기 신속공급

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2019-09-30
  • 치료받기 막막했던 당신의 소원이 이루어진다! 인공혈관, 인공각막 등 희소 긴급도입 필요 의료기기 신속공급
    여 : 인공혈관이요? 그럼 빨리 구해주세요. 의사 : 그게 쉽지 않습니다. 희귀 난치질환자에 사용하는 의료기기는 세계적으로 제조업체가 매우 적고, 대체재가 없는 경우가 많거든요. 남 : 돈은 얼마가 들어도 괜찮아요. 아이가 나을 수만 있다면...
    남 : 휴~~~ 걱정이네~ 인공혈관을 빨리 구해야 할텐데... 여 : 지니, 제발 소원을 들어줘~ 인공혈관 하나만 줘~ (아이가 아파서 누워있고, 여자가 램프를 문지르고 있다.)
    지니 : 걱정하지 마세요~ 시장성 부족 등의 이유로 국내에 제조, 수입되지 않는 희구 난치질환자의 치료에 필요한 의료기기는 식약처가 직접 수입 공급해요.
    여 : 인공혈관도 해당이 돼?, 지니:당연하죠~ 인공혈관도 희소 긴급도입 필요 의료기기잖아요. (희소 긴급도입 필요 의료기기 : 희소의료기기- 인공심장판막, 흉강 복강 션트 등 의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정에 따라 식약처장이 지정한 의료기기 (총 10개 허가) / 희귀질환자 사용 의료기기 - 인공망막 시스템, 인공각막, 인공혈관 등 (희소 의료기기로 지정받지 않았지만, 희귀 난치환자에 필수적인 국내 미허가 의료기기)/ 긴급도입 혹은 안정적 공급 필요 의료기기 - 메르스 진단 시약, 지키 바이러스 진단 시약 등 (국민 보건상 식약처장이 필요하다고 인정하거나 관계 행정기관의 장이 요청하는 의료기기)
    남 : 정말? 신청은 어떻게 하지?  지니 : 희소 긴급도입 필요 의료기기의 공급이 필요한 의료기관이나 환자는 한국의료기기안전정보원 www.nids.or.kr에서 자세한 내용을 확인하세요. 희소, 긴급도입 필요 의료기기의 공급 신청 절차 (희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급 신청(신청인) 1. nids.or.kr 2. 주요사업 3. 안전 4. 희소 긴급도입 필요 의료기기 공급
    여 : 지니, 정말 고마워~ 덕분에 수술이 잘 끝났어. 지니 : 감사인사는요~ 쑥스럽게~
    여 : 앞으로 의료기기 공급 문제로 치료가 지연되는 일은 사라지겠네? 지니 : 그렇죠~ 의료기기가 부족하여 치료받지 못하는 국민은 줄어들 거예요.
    식품의약품안전처 (www.mfds.go.kr), 웹진 <열린마루> www.mfds.go.kr/webzine
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