2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 1차 인정 품목(3종)

2019-12-09
  • 2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 인정 품목

     

    • 2019년도 1차 인정 품목(3종)
    2019년도 1차 인정 품목(3종)
    연번 제조사 제품명 모델명 사양

    사용목적

    (대상 환자 질환 · 특성 및 제품 특징 등)

    1 Gore GORE-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT

    ST04010A

    ST05010A

    ST35010A

    ST35015A

    STRETCHTYPE

    (10cm - 20cm/PTFE 재질)

    • 선천성 심기형 환아 중 폐혈류가 저하되어 청색증을 보이는 환아에게 시행되는 고식적 수술인 션트에 사용
    • 기능적 단심실의 교정방법인 폰탄수술 시 또는 폰탄수술 후 large diameter graft를 이용한 폰탄 통로 및 심방간 fenestration으로 사용
    • 소아 대동맥 수술 시 전방성 뇌혈류 유지를 위해 사용
    • 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용
    VASCULAR GORE-TEX STRETCH GRAFT - Large Diameter (S1202 외 6종)

    S1202

    SA1402

    SA1602

    SA1802

    SA2002

    SA2202

    SA2402

    STRETCHTYPE

    (20cm-30cm/PTFE 재질)

    • 선천성 심기형인 기능적 단심실 (functional single ventricle) 환자의 교정방법인 폰탄수술에 사용(하대정맥에서 폐동맥 사이의 연결)
    • 선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용
    • 양대혈관우심실 시 대혈관전위 등에서 좌심실-대동맥 간 터널 형성 시(intraventricular baffle) 사용
    2 Gore

     

    GORE-TEX SUTURE

    (3N08A 외 7종)

    3N08A NEEDLE 3/0
    • 승모판막성형술 및 승모판치환술에서 유두근과 연결되는 힘줄인 인조건삭(artificial chorda)으로 사용
    • 선천성심기형환자에서 인공혈관 (GORE-TEX vascular graft)을 이용한  수술시 인공혈관의 봉합(suture) 또는 문합(anastomosis)에 사용
    • 삼첨판막륜성형술 시 판막윤의 축소를 위해 사용
    • 우심실 유출로 축소를 위해 사용
    • 심장에 압력 측정용 카테터 삽입 시 카테터 고정을 위해 사용
    4N02A NEEDLE 4/0
    5N02A NEELDE 5/0
    6K02A NEEDLE 6/0
    6M02A
    7K02A NEEDLE 7/0
    7K04A
    7M02A
    3 Gore GORE-TEX® Soft Tissue Patch
    (1310015020)
    1310015020 CS용  PATCH
    (10cm×15cm×2mm)
    • 심실 또는 심방중격결손증 환자의 결손 봉합을 위한 첩포로 사용
    • 수정대혈관전위 등에서 심방전환술(atrial swtich) 등 단순 심방, 심실 중격결손 이외에 심방내 통로를 만들 때 사용
    The GORE® ACUSEAL Cardiovascular Patch
    (1CVX002, 1CVX102)
    1CVX002 CS용  PATCH
    (1×9cm, 0.5mm)
    • 심장 수술에서 심실 절개 후 봉합을 위한 첩포로 사용
    • 심실유출로협착재건술에서 협착부위의 확장을 위한 첩포로 사용
    1CVX102 CS용  PATCH
    (5×7.5cm, 0.5mm)
    GORE® PRECLUDE® Pericardial Membrane
    (1PCM102)
    1PCM102 PERICARDIUM  PATCH
    • 심장수술 후 흉골봉합 시 재수술이 예견되는 경우 심장위에 덮어주는 방식으로 사용하여, 유착을 예방함으로써 재수술시 흉골절개 중 심장의 손상을 막을 수 있음