2019년도 희소 · 긴급도입 필요 의료기기 인정 품목
 

	
2019년도 1차 인정 품목(3종)


	
2019년도 1차 인정 품목(3종)
	

		

			
연번
			
제조사
			
제품명
			
모델명
			
사양
			

			
사용목적
			
(대상 환자 질환 · 특성 및 제품 특징 등)
			
		
		

			
1
			
Gore
			
GORE-TEX STRETCH VASCULAR GRAFT
			

			
ST04010A
			
ST05010A
			
ST35010A
			
ST35015A
			
			

			
STRETCHTYPE
			
(10cm - 20cm/PTFE 재질)
			
			

			

				
선천성 심기형 환아 중 폐혈류가 저하되어 청색증을 보이는 환아에게 시행되는 고식적 수술인 션트에 사용
				
기능적 단심실의 교정방법인 폰탄수술 시 또는 폰탄수술 후 large diameter graft를 이용한 폰탄 통로 및 심방간 fenestration으로 사용
				
소아 대동맥 수술 시 전방성 뇌혈류 유지를 위해 사용
				
선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용
			
			
		
		

			
VASCULAR GORE-TEX STRETCH GRAFT - Large Diameter (S1202 외 6종)
			

			
S1202
			
SA1402
			
SA1602
			
SA1802
			
SA2002
			
SA2202
			
SA2402
			
			

			
STRETCHTYPE
			
(20cm-30cm/PTFE 재질)
			
			

			

				
선천성 심기형인 기능적 단심실 (functional single ventricle) 환자의 교정방법인 폰탄수술에 사용(하대정맥에서 폐동맥 사이의 연결)
				
선천적으로 우심실과 폐동맥의 연결이 없는 폐동맥 폐쇄(pulmonary atresia) 환자에서 우심실과 폐동맥을 연결하기 위한 도관으로 사용
				
양대혈관우심실 시 대혈관전위 등에서 좌심실-대동맥 간 터널 형성 시(intraventricular baffle) 사용
			
			
		
		

			
2
			
Gore
			

			
 
			
GORE-TEX SUTURE
			
(3N08A 외 7종)
			
			
3N08A
			
NEEDLE 3/0
			

			

				
승모판막성형술 및 승모판치환술에서 유두근과 연결되는 힘줄인 인조건삭(artificial chorda)으로 사용
				
선천성심기형환자에서 인공혈관 (GORE-TEX vascular graft)을 이용한  수술시 인공혈관의 봉합(suture) 또는 문합(anastomosis)에 사용
				
삼첨판막륜성형술 시 판막윤의 축소를 위해 사용
				
우심실 유출로 축소를 위해 사용
				
심장에 압력 측정용 카테터 삽입 시 카테터 고정을 위해 사용
			
			
		
		

			
4N02A
			
NEEDLE 4/0
		
		

			
5N02A
			
NEELDE 5/0
		
		

			
6K02A
			
NEEDLE 6/0
		
		

			
6M02A
		
		

			
7K02A
			
NEEDLE 7/0
		
		

			
7K04A
		
		

			
7M02A
		
		

			
3
			
Gore
			
GORE-TEX® Soft Tissue Patch

			(1310015020)
			
1310015020
			
CS용  PATCH

			(10cm×15cm×2mm)
			

			

				
심실 또는 심방중격결손증 환자의 결손 봉합을 위한 첩포로 사용
				
수정대혈관전위 등에서 심방전환술(atrial swtich) 등 단순 심방, 심실 중격결손 이외에 심방내 통로를 만들 때 사용
			
			
		
		

			
The GORE® ACUSEAL Cardiovascular Patch

			(1CVX002, 1CVX102)
			
1CVX002
			
CS용  PATCH

			(1×9cm, 0.5mm)
			

			

				
심장 수술에서 심실 절개 후 봉합을 위한 첩포로 사용
				
심실유출로협착재건술에서 협착부위의 확장을 위한 첩포로 사용
			
			
		
		

			
1CVX102
			
CS용  PATCH

			(5×7.5cm, 0.5mm)
		
		

			
GORE® PRECLUDE® Pericardial Membrane

			(1PCM102)
			
1PCM102
			
PERICARDIUM  PATCH
			

			

				
심장수술 후 흉골봉합 시 재수술이 예견되는 경우 심장위에 덮어주는 방식으로 사용하여, 유착을 예방함으로써 재수술시 흉골절개 중 심장의 손상을 막을 수 있음