2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 2차 인정 품목(9종)

2019-12-09
  • 2019년도 희소·긴급도입 필요 의료기기 인정 품목

     

    • 2019년도 2차 인정 품목(9종)

     

    2019년도 2차 인정 품목 (9종)
    연번 제조사 제품명 모델명 사양

    사용목적

    (대상 환자 질환·특성 및 제품 특징 등)

    1 Getinge Group Avalon Elite Bi-Caval Dual Lumen Catheter 10013 13Fr.(4.3mm) Length 11cm, Connector Size 1/4” 급성호흡부전 환자에서 폐의 기능을 보조하기 위해 사용되는 체외막산화기(Extra Corporeal Membrane Oxygenator; ECMO)에 연결하기 위한 혈관도관으로 사용
    10016 14Fr.(4.3mm) Length 14cm, Connector Size 1/4”
    10019 21Fr.(4.3mm) Length 21cm, Connector Size 1/4”
    2 Andramed Andra Stent AS13L AndraStent L 13mm 선천성 심장병 환자 중 폐동맥, 대동맥, 정맥계통의 혈관에 협착이 있는 환자 중 중간 크기 이상의 혈관에 스텐트 치료가 필수인 환자에게 사용
    AS17L AndraStent L 17mm
    AS21L AndraStent L 21mm
    AS17XL AndraStent XL 17mm
    AS21XL AndraStent XL 21mm
    AS30XXL AndraStent XXL 30mm
    3 Numed Covered mounted CP stent CMCP001 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm
    선천성심질환 환자 중 심한 대동맥 축착, 대동맥 단절, 석회화된 대동맥, 심한 우심실 유출로 협착, 혈관이 약해져 있거나 혈관류(aneurysm)가 동반되어 있는 환자, 기존 혈관 박리가 있거나 위험성이 있는 환자, 석회화 되어있는 우심실 유출로나 도관, 판막 등에 중재술을 시행하는 경우 혈관 파열에 따른 단시간 대량 출혈의 위험을 감소하기 위해 사용되는 스텐트
    CMCP004 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm
    CMCP038 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm
    CMCP035 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP036 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP037 Outer Balloon Diameter 12mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP002 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm
    CMCP005 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm
    CMCP008 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm
    CMCP012 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP017 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP023 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP029 Outer Balloon Diameter 14mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP003 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 2.5cm, Stent Length 1.6cm
    CMCP006 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm
    CMCP009 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm
    CMCP013 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP018 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP024 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP030 Outer Balloon Diameter 16mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP007 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 2.5cm, Stent Length 2.2cm
    CMCP010 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm
    CMCP014 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP019 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP025 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP031 Outer Balloon Diameter 18mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP011 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 3cm, Stent Length 2.8cm
    CMCP015 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP020 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP026 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP032 Outer Balloon Diameter 20mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP016 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 3.5cm, Stent Length 3.4cm
    CMCP021 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP027 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP033 Outer Balloon Diameter 22mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP022 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 4cm, Stent Length 3.9cm
    CMCP028 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 4.5cm, Stent Length 4.5cm
    CMCP034 Outer Balloon Diameter 24mm×Length 5cm, Stent Length 4.5cm
    4 Numed

    BIB®

    Catheter

    BB003  Outer Balloon Diameter 12mm, Length 2.5cm 선천성심질환 환자 중 직경이 큰 혈관에 사용되는 스텐트삽입술이 필요한 환자에 스텐트를 정확히 위치화 함으로써 이탈, 색전을 방지하기 위해 사용되는 풍선도자 
     
    BB006 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 3
    BB009 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 3.5
    BB033  Outer Balloon Diameter 12mm, Length 4
    BB037  Outer Balloon Diameter 12mm, Length 4.5
    BB034  Outer Balloon Diameter 12mm ,Length 5
    BB051 Outer Balloon Diameter 12mm, Length 5.5
    BB022 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 2.5cm
    BB052 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 3
    BB025 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 3.5
    BB038 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 4
    BB035 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 4.5
    BB039 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 5
    BB053 Outer Balloon Diameter 14mm, Length 5.5
    BB054 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 2.5cm
    BB055 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 3
    BB056 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 3.5
    BB057 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 4
    BB058 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 4.5
    BB059 Outer Balloon Diameter 15mm, Length 5
    BB060 Outer Balloon Diameter 15mm. Length 5.5
    BB023 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 2.5cm
    BB010 Outer Balloon Diameter 16mm, ngth 3cm
    BB026 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 3.5cm
    BB013 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 4cm
    BB016 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 4.5cm
    BB028 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 5cm
    BB019 Outer Balloon Diameter 16mm, Length 5.5cm
    BB024 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 2.5cm
    BB040 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 3cm
    BB027 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 3.5cm
    BB041 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 4cm
    BB029 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 4.5cm
    BB030 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 5cm
    BB031 Outer Balloon Diameter 18mm, Length 5.5cm
    BB011 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 3cm
    BB042 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 3.5cm
    BB014 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 4cm
    BB017 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 4.5cm
    BB032 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 5cm
    BB020 Outer Balloon Diameter 20mm, Length 5.5cm
    BB061 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 3cm
    BB062 Outer Balloon Diameter 22mm, Length  3.5cm
    BB063 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 4cm
    BB064 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 4.5cm
    BB065 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 5cm
    BB066 Outer Balloon Diameter 22mm, Length 5.5cm
    BB012 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 3cm
    BB067 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 3.5cm
    BB015 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 4cm
    BB018 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 4.5cm
    BB036 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 5cm
    BB021 Outer Balloon Diameter 24mm, Length 5.5cm
     
    5 Cook Medical Flexor® Introducer KCFW-12.0-38-80-RB Diameter 12Fr, length 80 cm 관상동맥 및 신경계를 제외한 선천성 심장, 혈관 질환의 치료를 위해 풍선혈관성형술, 스텐트 삽입술, Covered 스텐트 삽입술 시 사용되는 유도관으로서 스텐트를 해당 병변까지 운반하는데 쓰이는 특히, 길고 내경이 큰 제품(직경 12∼18Fr, 길이 75∼85cm 이상)
     
    6 Cook Medical Performer® Introducer and set RCFW-14.0-38-30-RB Diameter 14Fr, length 30cm 선천성 심장, 혈관 질환의 치료를 위해 풍선혈관성형술, 스텐트 삽입술, Covered 스텐트 삽입술 시 사용되는 유도관으로서 스텐트를 해당 병변까지 운반하는데 쓰이는 특히, 길고 내경이 큰 제품(직경 12∼18Fr, 길이 75∼85cm 이상)
    RCFW-14.0-38-45-RB Diameter 14Fr, length 45cm
    RCFW-16.0P-38-30-RB Diameter 16Fr, length 30cm
    RCFW-16.0P-38-45-RB Diameter 16Fr, length 45cm
    RCFW-16.0P-38-70-RB Diameter 16Fr, length 70cm
    RCFW-18.0P-38-30-RB Diameter 18Fr, length 30cm
    RCFW-18.0P-38-85-RB Diameter 18Fr, length 85cm
    7 Numed Atrioseptostomy catheter 611200 Ballon Diameter 9.5mm, Length 0.95cm 선천성 심장질환을 가진 신생아나 영유아에게 사용하는 의료기기. 심장도관술의 수행을 위해 사용되며, 대동맥전위, 삼천판폐쇄, 승모판폐쇄증 등 복잡성 선천성심장병에서 심방사이의 개통성이 없어 위급한 상황이 발생할 수 있을 때 심방사이의 혈류를 유지하기 위해 사용
    611100 Ballon Diameter 9.5mm, Length 13.5cm
    8 Merit medical Super Hemodialysis Reliable Outflow(Hero) HeRO 1000 Adopter
    Support Seal
    Venous Outflow Component
    Accessory Component Kit
    말기신부전으로 신대체요법을 받는 혈액투석환자에서 상지 혈관이 모두 소모되었거나 중심정맥 협착이 발생하여 상지에 더 이상의 자가와 인조혈관 동정맥루 형성이 모두 불가능한 경우에 인조혈관 동정맥루 형성을 위해 사용  
     
    9 Merit medical Surfacer 600200 Pealable Introducer & Dilator
    Workstation Sheath & Dilator
    도관 삽입 등을 위하여 내경 정맥이나 쇄골하 정맥을 통한 접근이 필요하나 상지 중심정맥 폐색이 발생하여 더 이상의 접근이 불가능한 경우 혈관 내부에서 외부로 천자하여 상지의 중심정맥을 통해 반복적인 시술 및 투석에 사용