제목: 중국, 세번째 임상시험 면제 목록 발표
등록일: 2017.10.30
분야: 법규 및 규제
 
 
- 중국 CFDA는 의료기기 정확한 허가 관리를 위해 <의료기기 감독 관리 조례>(국무원령 제680호), <의료기기 허가 관리 방법>(국가 식품 약품 감독 관리 총국령 제4호),
  <체외진단시약 허가 관리 방법>(국가 식품 약품 감독 관리 총국 제5호)에 근거하여 세번째 <임상시험 면제 대상 2등급 의료기기 목록>, <임상시험 면제 대상 3등급 의료기기 목록>,

  <임상시험 면제 대상 체외진단용 의료기기 목록> 공표 및 시행함
 
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- 이하 생략 -
 
※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.