혈당측정기[1]('19.01~12)

2020-12-11
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    품목명(등급)

    혈당측정기[1]

    품목 설명

    혈액 또는 체액의 포도당 및 케톤을 측정하는 임상검사실용 측정기

    당질대사 장애를 진단하는데 사용함.

    단, 개인용혈당측정시스템은 여기서 제외

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

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    제품결함

    기기 충전이 되지 않음.

    1085(충전 실패)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    수치가 100정도 높게 측정됨.

    1383(부정확한 측정)

    2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

    -

    오류 메시지가 뜨며 혈당 측정이 안 됨.

    1559(감지 실패)

    2591(기기에 오류메시지 표시)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    오류 메시지가 뜨며 알람이 울림.

    2591(기기에 오류메시지 표시)

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    혈당 체크 후 전자의무기록(EMR) 화면에 연동 안 됨.

    2919(기기간 부적합성/호환성)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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    안전성서한

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