품목명(등급)
			
			

			
혈액응고인자분석기[1]
			
		
		

			

			
품목 설명
			
			

			
피브리노겐, 피브린, 혈소판 등의 지혈(출혈의 억제)성분의 정성·정량이나 지혈시간의 계측을 하는 자동 또는 반자동 장치
			
		
		

			

			
이상사례
			
			

			
표준 코드
			
		
		

			

			
의료기기문제 코드
			
			

			
환자문제 코드
			
			

			
구성요소 코드
			
		
		

			

			
부작용
			
			

			
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제품결함
			
			

			
소프트웨어에 문제가 발생하여 리셋 후 사용함.
			
			

			
1112(컴퓨터 소프트웨어 문제)
			
			

			
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
			
			

			
444(사용자 인터페이스)
			
		
		

			

			
안전성서한
			
			

			
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