가스마취기[3]('20.01~12)

2021-10-29
  • 1. 품목명(등급) : 가스마취기[3]
    2. 품목 설명 : 환자에게 마취가스 등을 주입하여 마취하는 기구
    3. 제품결함 : 마취기가 수술 중에 꺼짐(알람 없었음).
    3.1. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 1057(배터리 조기 방전)
    3.2. 표준 코드(환자문제 코드) : 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
    3.3. 표준 코드(구성요소 코드) : 120(배터리, 498(전원공급장치) 
    4. 제품결함 : 흐름 센서 고장으로 실제 누출이 없었는데 회로(Circuit) 누출로 표기되는 오류 발생.
    4.1. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 1332(신호전달 실패), 2917(기기 감지 문제)
    4.2. 표준 코드(환자문제 코드) : 2645(환자와 관련 없음) 
    4.3. 표준 코드(구성요소 코드) : 510(센서)
    5. 제품결함 : 마취기 사용 중 배터리 백업(back up) 알람이 발생하여 점검한 결과, 마취기 배터리의 불량으로 확인됨.
    5.1. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 2591(기기에 오류메시지 표시), 2885(배터리 문제)
    5.2. 표준 코드(환자문제 코드) : 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
    5.3. 표준 코드(구성요소 코드) : 420(배터리)
    6. 제품결함 : 플라스틱 재질의 소다라임통의 파손으로 누출 발생
    6.1. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 1260(파손), 1354(누출)
    6.2. 표준 코드(환자문제 코드) : 2645(환자와 관련 없음)
    6.3. 표준 코드(구성요소 코드) : 765(컨트롤러)
    7. 제품결함 : 수술실로 환자 입실 중 마취기에 갑자기 "흐름 센서 실패" 코멘트가 발생하였고,
    디스플레이상 측정값이 확인되지 않음.
    7.1. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 1435(기기 출력 없음). 1559(감지실패)
    7.2. 표준 코드(환자문제 코드) : 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
    7.3. 표준 코드(구성요소 코드) : 458(유량계), 510(센서)