개인용임신내분비물질검사지[2]('20.01~12)

2021-11-05
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    품목명(등급)

    개인용임신내분비물질검사지[2]

    품목 설명

    자가검사용으로 의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는것으로

    임신진단, 가임기 등의 정보, 내분비 또는 호르몬 검사 시 사용되는 검사지(임상증상 및 증후, 다른 검사결과 참조 필요).

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

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    제품결함

    대조선이 나타나지 않고 반응도 없는 시약 불량이

    발생함

    시약 측정값이 음성과 양성이 번갈아 가며 나타나는 측정 불일치 현상이 발생함

    1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

    2293(무효한 감지 결과)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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    안전성서한

    -