개인용체외진단검사시약Ⅰ[2]('20.01~12)
2021-11-05
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1. 품목명(등급) : 개인용체외진단검사시약Ⅰ[2] → 개인용단백질•지질검사지[2], 개인용임신내분비물질검사지[2]로 품목명 변경
* 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 제정고시(2020.5)
2. 품목 설명 : 내분비 물질에 대한 자가검사용 시약으로 콜레스테롤, 젖산, 요화학 검사 등 지속 관리가 필요한 검사에 사용되는 시약
3. 부작용 : 소변 검체에서 약한 위양성이 확인됨
4. 표준 코드(의료기기문제 코드) : 1227(위양성 결과)
5. 표준 코드(환자문제 코드) : 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)
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