품목명(등급)
			
			

			
 
			
광섬유카테터[2]
			
 
			
		
		

			

			
품목 설명
			
			

			
 
			
카테터형의 광섬유로서 인체의 내부를 관찰하거나 혈액 내의 산소 포화도 등을 측정하는 데에 사용하는 기구
			
 
			
		
		

			

			
이상사례
			
			

			
표준 코드
			
		
		

			

			
의료기기문제 코드
			
			

			
환자문제 코드
			
			

			
구성요소 코드
			
		
		

			

			
부작용
			
			

			
 
			
시술중, 화이버가 파손되어 잡고 있던 국부에 화상 발생
			
 
			
			

			
1260(파손)
			
			

			
1757(화상)
			
			

			
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제품결함
			
			

			
망막 시술 중 금속 부분 일부가 잘라져서 환자의 눈 안으로 들어감
			
			

			
2993(알려진 기기 문제 없음)
			
			

			
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)
			
			

			
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장비와 연결되는 부위가 미세하게 휘어 삽입이 어려움
			
			

			
1059(구부러짐)
			
2183(맞춤 문제)
			
			

			
2645(환자와 관련 없음)
			
			

			
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레이저 연결 시 화면에 연결오류 발생함
			
			

			
2900(연결 문제)
			
			

			
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)
			
			

			
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안전성서한
			
			

			
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