두피뇌파용전극[1]('21.01~12)

2022-11-11
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    품목명(등급)

    두피뇌파용전극 [1]

    품목 설명

    두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    마취 지속 중 환자가 진정수준이 아닌 일반적인 각성상태 에서만 나타날 수 있는 수치가 확인됨. 소모품 교체 후 마취 상태의 수치가 나타남

    1383(부정확한 측정)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    423(케이블)

    510(센서)

    제품결함

     

    마취 중 수치가 계속 높은상태 값으로 측정됨. 새로 교체하여 정상 사용함

     

    1535(부정확한 또는 부적절한 결과)

    1559(감지실패)

    -

     

    수치가 나오지 않음

     

    2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

    423(케이블)

    510(센서)

    전극 부착 시 수치 나오지 않음

    -

    제품 개봉 후 환자에게 사용 중, 센서 인식이 안 됨. 제품 교체시 이상 현상 일어나지 않음

    1559(감지 실패)

    451(전극)

     

    환자에게센서를 부착한 후 케이블을 연결하였으나 모니터에 값이 측정되지 않음 (재확인 시에도 동일한 결과가 발생)

     

    -

    환자 부착 후 기기 연결 시, 계속 인식되지 않음

    1435(기기 출력 없음)

    -

    안전성서한

    -