의약품주입여과기[2]('19.01~12)

2020-08-25
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    품목명(등급)

    의약품주입여과기[2]

    품목 설명

    혼합 액상의 약물 등을 주입할 때 오염 물질을 걸러내는 기구

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    마취 중 기기 연결 부위가 깨지면서 계속 주입량이 누출됨.

    1250(유체 누출)

    1260(파손)

    1707(마취, 불충분하거나 약한 또는 감각차단 정도가 균등하지 않음)

    435(커넥터/연결부)

    제품결함

    기기 여과(Filter)부위가 막힘.

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    816(필터)

    여과(Filter) 부위 변색됨.

    1170(재료 변색)

    2645(환자와 관련 없음)

    3073(호스 라인)

    제품 결함으로 인한 수액이 누출됨

    1250(유체 누출)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    제품 개봉 시 금이 가 있어 누출이 발생함.

    1250(유체 누출)

    1260(파손)

    2645(환자와 관련 없음)

    816(필터)

    정맥주사(IV) 연결 라인과 포트(Port) 연결 라인 사이즈가 맞지 않음.

    2183(맞춤 문제)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    필터와 수액세트 연결 부위의 고무부분에서 수액이 정체되어 풍선처럼 부풀어 오름.

    2954(부적절한 흐름 또는 주입)

    2976(재료 변형)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    수액이 통과되지 않음.

    2991(흐름 없음)

    안전성서한

    -