의료용전극[1,2]('19.01~12)

2020-08-28
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    품목명(등급)

    의료용전극[1, 2]

    품목 설명

    일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 기구.

    별도로 분류된 전극은 여기에서 제외

    [1-체외용, 2-체내용 및 인체 삽입용]

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

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    제품결함

    수술 시 환자 심전도 모니터링 위해서 필요한 패치의 젤 상태와 접착력이 약하여 심전도가 많이 흔들려 모니터링 불가.

    1031(부착 혹은 결합 실패)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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    센서 부위가 노랗게 변색되어 있고 접착 부위가 울퉁불퉁한 것을 발견함.

    1170(재료 변색)

    2976(재료 변형)

    2645(환자와 관련 없음)

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    안전성서한

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