골절합용판

2016-12-02
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    품목명(등급)

    골절합용판(3)

    품목 설명

    파손된 뼈를 묶는 데에 사용하는 기구. 안전성이 확인된 구조와 재료의 판.

    이상사례

    표준 코드

    환자문제 코드

    의료기기문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    대퇴골 근위부(Proximal femur)의 골절로 제품을 삽입한 지 수개월 후에, 몸 속에서 제품이 부러짐.

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    1260(파손)

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    골절수술 수개월 후에, 환자가 통증을 느껴 엑스레이(X-ray)를 통해서 제품이 부러짐.

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    1260(파손)

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    제품결함

    oo ooo병원에서 경골 원위부(distal tibia) 부분에 본 제품을 임플란트하여 수술받은 환자가, 수술 후 몇 달 후에 제품이 부러져서 환자의 몸에서 제품을 빼내었다.

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    1260(파손)

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    해당 의료기기 사용 전 제품의 불량 발견함

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    2979(재료 돌출)

    568(나사)

    안전성서한