품목명(등급)
			
			

			
의료용조합자극기(2)
			
		
		

			

			
품목 설명
			
			

			
두 가지 이상의 기능을 조합하여 사용하는 기구. 등급은 개별 기능의 해당 등급 중 상위 등급에 준한다.
			
		
		

			

			
이상사례
			
			

			
표준 코드
			
		
		

			

			
환자문제 코드
			
			

			
의료기기문제 코드
			
			

			
구성요소 코드
			
		
		

			

			
부작용
			
			

			
 
			
			

			
 
			
			

			
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제품결함
			
			

			
해당 기기를 사용하던 중 전원을 키고, 입수버튼을 누르면 물이 나와서 고여야 하는데 물이 나오지 않고 바로 dry 로 넘어감.
			
			

			
 
			
			

			
2905(전달 시스템 고장)
			
			

			
 
			
		
		

			

			
 
			
			

			
 
			
			

			
 
			
			

			
 
			
		
		

			

			
 
			
			

			
 
			
			

			
 
			
			

			
 
			
		
		

			

			
안전성서한