흡수성봉합사의료용봉합기[3]('19.01~12)

2020-12-11
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    품목명(등급)

    흡수성봉합사의료용봉합기[3]

    품목 설명

    조직 내 손상 부위나 절개 부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 흡수성의 봉합사 등을 포함

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    루프의 팁이 사용 중 부러지면서 실이 끊어져 사용하지 못하였고, 환자 체내에서 부러진 팁을 꺼냄.

    1260(파손)

    2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

    3114(봉합사)

    제품결함

    기기 한쪽 날개 부분이 완전하게 펴지지 않고 빠져버림.

    1104(기기 구성부품의 분리)

    1669(펼치기 또는 풀기 실패)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    루프가 끊어져 조직을 결찰할 수 없음.

    1260(파손)

    3114(봉합사)

    사용 중 실 매듭이 풀린 것을 확인함.

    1659(코일이 풀림)

    3114(봉합사)

    사용 중 카트리지가 고정되지 않고 봉합 시 분리됨.

    1104(기기 구성부품의 분리)

    2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

    -

    사용 중 부러지는 소리가 나며 카트리지의 날개가 펴지지 않음.

    1669(펼치기 또는 풀기 실패)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    사용 중 실이 조여지지 않음.

    1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    사용 중 실이 조여지지 않음을 확인함.

    2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    안전성서한

    -

     

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