흡인용튜브·카테터[1]('19.01~12)

2020-12-11
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    품목명(등급)

    흡인용튜브·카테터[1]

    품목 설명

    재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

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    -

    -

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    제품결함

    누출 메시지가 떠서 사용하지 못함. 육안으로는 새는 곳이 발견되지 않음.

    1008(공기 누출)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    인공호흡기와 연결된 기관 내 삽관에서 새는 소리가 지속되어 확인해보니, 외부에서 공기가 새고 있었음.

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    배양병(Culture bottle) 라인과 흡인 라인 연결 시행 중 배양병 라인이 막혀 있었음.

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    카테터가 막혀 흡인되지 않음.

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    1146(흡인 감소)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3038(카테터)

    카테터 끝이 고정되어 있었으나 분리되어 환자 튜브 내로 들어감. 들어간 부품을 핀셋으로 제거함.

    1104(기기 구성부품의 분리)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    검체 채취 중 고무마개와 용기가 분리됨.

    크기가 동일하지 않은 튜브를 사용하여 흡입이 제대로 이루어지지 않음.

    1146(흡인 감소)

    1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    압력을 발생시켰을 때 안쪽에 내용물이 터지지 않아 작동되지 않음.

    1149(내용물 방출 문제)

    435(커넥터/연결부)

    카테터 근위부 부위가 고정되지 않고 빠져 있었음.

    1104(기기 구성부품의 분리)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    접속기 부분에서 누출되는 것을 발견함.

    1250(유체 누출)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    튜브 끝부분에서 물이 새어 나옴.

    1250(유체 누출)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    435(커넥터/연결부)

    사용 전 일부 파손되어 있었음.

    1260(파손)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    -

    흡인하는 접속기 부분이 깨져있음.

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    흡인 라인 꽂는 부분이 찐득거리고, 객담이 모이면 무게에 의해 유리 용기가 빠져서 깨짐.

    1260(파손)

    1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

    2944(기기에 이물질 존재)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3038(카테터)

    흡인 부위가 좁아져 있어 흡인 카테터 삽입이 안 됨.

    1316(삽입이 어려움)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    사용 전 흡입관 마개가 흡입관에 제대로 결합되지 않아 헐겁게 끼워져 사용할 수 없었음.

    1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    개봉 시 고무마개와 용기가 쉽게 분리됨.

    1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

    2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3038(카테터)

    사용 전 고무 부분이 녹아서 변형된 것을 발견하였고, 또한 마개가 헐거워져 쉽게 분리됨.

    1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

    2976(재료 변형)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    사용 전 고무가 녹아 있어 사용 중단함.

    1385(용해됨)

    -

    카테터 연결용 고무 부분의 탄성도가 낮고 내경이 좁아 연결이 어려움.

    1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

    -

    튜브 카테터에 연결하는 고무 구경이 좁고 탄성이 단단하여 흡인용 팁에 끼워지지 않아 윤활제 사용함.

    2183(맞춤 문제)

    -

    카테터 끝부분에 흡인용 밸브가 없음.

    2306(구성부품 누락)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3038(카테터)

    사용 전 확인 시 포장지 내 카테터가 들어있지 않음.

    2306(구성부품 누락)

    2645(환자와 관련 없음)

    -

    뚜껑이 없는 것을 확인함.

    팁 부분이 2개이고 포장 일부분이 열려있음.

    2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

    2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3038(카테터)

    가스가 누출되었고, 1회 환기(호흡)량이 충분하지 않음.

    2946(가스 누출)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3073(호스 라인)

    생리식염수를 연결하였으나, 수액이 흐르지 않아 사용 못 함.

    2991(흐름 없음)

    2645(환자와 관련 없음)

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    안전성서한

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