품목명(등급)
			
			

			
마이크로카테터[3]
			
		
		

			

			
품목 설명
			
			

			
1-2mm의 혈관의 조영이나 색전 요법 등에 사용하는 카테터
			
		
		

			

			
  
			
이상사례
			
  
			
			

			
표준 코드
			
		
		

			

			
의료기기문제 코드
			
			

			
환자문제 코드
			
			

			
구성요소 코드
			
		
		

			

			
부작용
			
			

			
 
			
혈관의 뒤틀림이 관찰됨. 두 개의 혈류우회장치가 열리지 않음. 환자는 가이드카테터가 제품 안에서 다루어지는 동안 혈관 경련을 나타냄. 원위부에서는 잘 열렸지만, 뒤쪽 6mm의 한 부분은 열리지 않음
			
 
			
			

			
2993(알려진 기기 문제 없음)
			
			

			
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)
			
			

			
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제품결함
			
			

			
카테터를 제거하던 중에 카테터가 약 15cm가량 파손되었고, 부러진 부분은 근위부에 남음
			
			

			
1260(파손)
			
			

			
3165(환자에게 장치 파편 생성)
			
		
		

			

			
안전성서한
			
			

			
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