수액세트[2]('21.01~12)

2022-08-19
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    품목명(등급)

    수액세트 [2]

    품목 설명

    정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구. 바늘, 카테터, 유량 조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성되어 있다

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    조절기 롤러 분리됨. 노르핀 혼합액이 10cc가 완전히 떨어져 즉시 죄어 고정함. 심계항진 및 일시적인 혈압 상승 보임

    1171(분리)

    2292(구성부품의결함)

    1988(과량투여)

    2467(심계항진증)

    3073(호스 라인)

    932(조절기)

    제품결함

     

    수액세트 튜브가 접혀져 있음

     

    1059(구부러짐)

     

     

     

     

     

     

     

     

    2645(환자와 관련 없음)

     

     

     

     

     

     

    -

    환자에게 연결하기 전 수액 나오지 않음을 인지함

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    2991(흐름없음)

    -

     

    수액 준비중 필터 부분에서 수액이 새는 것을 확인함

     

    1354(누출)

    -

    쓰리웨이 연결 부분 마개가 눌려서 나오지 않음

    2588(제품의 결함)

    -

    수액세트 튜브 끝에 마개가 없거나 수액세트 챔버 부분에 오토 블록이 없음

    2306(구성부품 누락)

    -

    수액세트에서 파손이 되어 있는 것을 발견함

    1260(파손)

    -

    수액에 수액세트 연결 후 수액 통과가 잘 되지 않음

    2588(제품의 결함)

    2991(흐름없음)

    3073(호스 라인)

     

    수액세트 환자 적용 중 수액세트 레귤레이터 부분이 분리됨 (자주 병동에서 발생함)

    분리된 수액세트 확인 결과 눈금이 있는 부분과 맞물리는 고정 부분이 벌어져 헐거워지면서 분리됨

     

    1104(기기 구성부품의 분리)

    1371(헐거운또는간헐적인연결)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

     

     

     

    932(조절기)

    항암제 투여 위해 연결하고 인퓨젼 펌프 시작을 눌렀을 때 고무 연결 부위가 빠지면서 항암제 30ml를 잃음. 교환을 총 3번 하였으나 3개 모두 같은 부위가 빠짐

    1171(분리)

    1250(유체누출)

    3073(호스 라인)

    435(커넥터/연결부)

    수액이 빠르게 주입됨

    1311(과다 유량 또는 과다 주입)

    -

    수액 주입 위해 잠금 하였으나, 잠금이 안 되어 수액이 흘러나오거나 필터 수액세트 사용하여 수액 맞는 중 수액 라인 곳곳에 공기가 제거되지 않은 채 그대로 있음

    2954(부적절한 흐름 또는 주입)

    -

    안전성서한

    [의료기기 안전성 서한] [의료기기 안전성 정보] 수액세트

    ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.