매일착용소프트콘택트렌즈[2]('21.01~12)

2022-08-26
  •  

    품목명(등급)

    매일착용소프트콘텍트렌즈[2]

    품목 설명

    각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    착용하자마자 왼쪽눈에서 렌즈가 찢어짐

    3024(재료가 찢어짐)

    3265(기기취급문제)

    2692(환자에알려진

    영향 또는 결과 없음)

    764(콘택트 렌즈)

     

    렌즈착용시 선명하지 않으며, 불편함

     

    2993(알려진 기기 문제 없음)

    2137(시야 흐림)

    2330(불편감)

    환자가 렌즈를 뺀 후에도 눈이 아파서 병원을 방문하였고 결막염 및 눈염증을 진단 받았음

     

    2993(알려진 기기 문제 없음)

    1784(결막염)

    1932(염증)

    1994(통증)

    2038(충혈된눈)

    렌즈를 눈에서 반으로 찢음

    3024(재료가 찢어짐)

    2330(불편감)

    렌즈 착용 시 각막에 렌즈가 꽉 달라 붙어 불편감 및 충혈 발생했음

    1528(제거가 어려움)

    1904(충혈)

    2330(불편감)

    렌즈가 동그랗지 않고 타원형 모양이고 착용 후 1-2시간 뒤부터 눈이 건조함

    2976(재료 변형)

    1814(안구건조)

     

    양안렌즈를 착용하는 동안 이물감과 시야흐림을 느낌

     

    2993(알려진 기기 문제 없음)

    1869(이물감)

    2137(시야흐림)

    좌안눈이 뻑뻑하다는 느낌이 들고 잘안보이는거 같아 렌즈에 먼지가 있나 싶어 거울로 확인하니 렌즈가 반반잘려있는상태였음. 몇일이 지난6월25일, 렌즈낀지 20여분 지나고 운전중에 눈이 너무아파 눈물을 흘려가며 회사에 도착해 렌즈를 뺐더니 중간에 렌즈가 뻥뚫려있였음

     

    1293(재료에 구멍 발생)

    3024(재료가찢어짐)

    1994(통증)

    2038(충혈된눈)

    2137(시야흐림)

    렌즈를 개봉하였더니 양 안 모두 가장자리가 울퉁불퉁했음. 착용할 때 이물감을 느꼈음, 한시간 후 눈이 뻑뻑하지고 건조해졌음

    2588(제품의 결함)

    2976(재료변형)

    1814(안구건조)

    1869(이물감)

     

     

    우안렌즈를 끼지마자 눈이 따가워서 꺼내보니 잉크같은 물질이묻어있었음.먼지인줄 알고 여러 번 닦았으나 지워지지 않았음.이상사례와 관련된 신체부위는 우안으로 확인됨

     

     

    2944(기기에 이물질 존재)

    2146(작열감)

    렌즈가 쭈글쭈글하고 착용시 양안이 흐리게 보이고 눈안에서 움직임

     

    2630(접힘)

    3026(의도하지않은움직임)

    2137(시야 흐림)

     

    착용중 왼쪽눈의 렌즈가 찢어졌으며,당시 소비자는 이물감을 느꼈으나 회복됨. 다른렌즈는 포장이 찢어져 있었음

     

    3024(재료가 찢어짐)

    1941(자극)

    제품결함

     

    오른쪽 착용하자마자 눈안에서 찢어짐

     

    3024(재료가 찢어짐)

    2199(환자에 대한

    결과 또는 영향 없음)

     

    무료로 받은 샘플 착용 후 오른쪽 눈에서 렌즈를 제거할 수 없었음. 소비자는 제거하러 진료소에 갔음. 이상사례와 관련된 신체부위는 우안으로 확인됨.

     

    1528(제거가 어려움)

    3265(기기취급문제)

    2199(환자에 대한

    결과 또는 영향 없음)

    안전성서한

     -