주사기[2]('21.01~12)

2022-08-26
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    품목명(등급)

    주사기 [2]

    품목 설명

    의약품 등을 인체에 주입하는 데에 사용하는 플라스틱 멸균 주사기

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

     

    인공신장기 기계로 환자에게 혈액 투석을 시작하였음. 주사기로 인공신장기용혈액여과기에 헤파린을 연결하였으나, 주사기 뒤쪽 깨짐으로 인해, 환자 혈액이 역류하였고 혈액 손실(약 30cc)이 발생함

     

    1064(혈액 역류)

    1260(파손)

    2597(혈액 손실)

    987(주사기)

    제품결함

    코로나19 예방접종 위해 전용 주사기(1ml) 사용 중 니들 전체가 휘어져 있는 것을 발견

    1059(구부러짐)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    2645(환자와 관련 없음)

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    -

    주사기 파손으로, 혼합시 일부 약물이 손실됨

    1250(유체 누출)

    1260(파손)

    -

    코로나19 예방 접종 위해 전용주사기(1ml) 사용중 니들전체가

    휘어져 있는 것을 발견

    1059(구부러짐)

    -

    제품 사용 전 주사기의 고무 부분이 변형되어있음을 확인함

    1584(기기 또는 기기 구성부품의 미끄러짐/어긋남)

    2292(구성부품의결함)

    2977(재료비틀림)

    987(주사기)

    잠금 캡이 포장되어 있어 다른 기기로 사용함

    2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

    -

    시린지 러버(고무) 불량(비틀림)을 확인함

    1584(기기 또는 기기 구성부품의 미끄러짐/어긋남)

    2292(구성부품의결함)

    2977(재료비틀림)

    987(주사기)

    수술 중 주사기 주사바늘이 막혀 있는 것을 발견함

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    -

    주사기 사용 전 나들 캡이 씌워진채로 개봉 전 포장지 안에서 깨져있음

    1260(파손)

    1570(운송중손상또는문제)

    987(주사기)

     

    주사액을 사용하기 위해 시린지에 약물을 재는 과정에서 시린지고무 부분 틈으로 액체가 샘

     

    1354(누출)

    -

    환자에게 투여할 항생제 희석용 생리식염수를 준비하는 과정에서 10ml 주사기를 개봉하려는 순간(개봉 안한 상태) 주사바늘에 캡슐이 씌워져 있지 않고 바늘이 구부러져 있는 상태인 것을 발견함

    1059(구부러짐)

    2306(구성부품누락)

    -

    캡이 없는 바늘과 시린지만 포장 되어있음을 확인하고 보고함

    2306(구성부품 누락)

    2312(불완전한또는누락된포장)

    -

    고무패킹이 망가져 있어 피스톤 움직이지 않음. 다른 기기로 교체하여 사용함

    1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

    2976(재료변형)

    -

    환자에게 사용 전 주사기 니들 부분 뚜껑이 아주 뻑뻑해 한번에 열리지 않음

    2578(물리적 저항)

    -

    백신 분주 과정에서 눈금 이상 발견

    2911(기기 마킹 문제)

    -

    건강검진 채혈 도중 시린지와 피스톤이 분리되어 시린지 안에 있던 환자 혈액이 다 새어나옴

    1104(기기 구성부품의 분리)

    1354(누출)

    2588(제품의결함)

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    577(피스톤 헤드)

    987(주사기)

    안전성서한

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