혈관내튜브·카테터[2]('21.01~12)

2022-09-16
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    품목명(등급)

    혈관내튜브·카테터 [2]

    품목 설명

    환자의 혈관에 단기간 (30일 이내) 삽입하여 혈액 채취, 혈압 감시, 약물 주입에 사용되는 튜브 모양의 튜브ㆍ카테터

    이상사례

    표준 코드

    의료기기문제 코드

    환자문제 코드

    구성요소 코드

    부작용

    -

    -

    -

    -

    제품결함

    본체와 카테터를 결합할 수 없었음

    1031(부착 혹은 결합 실패)

     

    2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

    3087(모터 구동 장치)

    시술 중 와이어에 손상이 있었음

    1260(파손)

    430(와이어/전선)

     

    시술중 와이어의 꼬임이 발생

     

    1339(꼬임)

     

    혈액 리거지가 안됨

     

    2991(흐름 없음)

    -

     

    시술 중 모터 구동 장치와 카테타 간의 잠김 불량이 생겨서 포지션 변경이 확인되었음

     

    2900(연결 문제)

    3038(카테터)

    3087(모터구동장치)

     

    환자에게 삽입하였는데 더이상 진입 되지 않아 제거하였더니, 끝부분 플라스틱 부분이 들려 있음을 확인함

     

    2976(재료 변형)

    -

     

    니들부분이 휨

     

    1059(구부러짐)

    -

     

    환아에 카테터 삽입 일주일 경과된 시점에 수액 누출 관찰됨

     

    1250(유체 누출)

    -

     

    환자에게 사용 중 니들 부분 막혀서 혈액이 역류가 안됨

     

    1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

    -

     

    카테터가 끊어짐. 끊어진 카테터가 발견되지 않은 경우가 있음

     

    1260(파손)

    2454(재료의절단)

    3038(카테터)

    시술 중 카테터 팁의 휘어진 각도에 문제가 있어서 낚시 바늘처럼 혈관 내벽에 걸리는 느낌이 들었음

    2976(재료 변형)

     

    플라스틱 부분이 매끈하지 않음

     

    1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

    2645(환자와 관련 없음)

     

    -

     

    스타일렛이 뚜껑 안에 껴서 안 빠짐

     

    1506(제품 품질 문제)

    2541(분리실패)

    -

    안전성서한

    [의료기기 안전성 서한] [의료기기 안전성 정보] 혈관내튜브·카테터

    ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.