2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내
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[의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내]입니다.
목차는 아래와 같습니다.
제1부 의료기기 표준코드(UDI, Unique Device Identifier)/3
1. 의료기기 표준코드(UDI) 및 의료기기 통합정보시스템(UDI System) 도입 배경 및 용어 정의/3
2. 의료기기 표준코드(UDI)의 생성 방법/6
3. 의료기기 바코드의 표시 방법/8
4. 의료기기 표준코드에 대한 특례(고시 제8조)/11
5. 의료기기 바코드의 인쇄크기, 색상, 위치 및 표시/부착 방법/13
6. 의료기기 바코드 발급(등록) 방법/14
제2부 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17
1. 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17
2. 의료기기 표준코드 시스템 사용 방법 관련 온라인 교육 및 가이드라인 /19
제3부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 규정/20
1. 의료기기법/20
2. 의료기기법 시행령/22
3. 의료기기법 시행규칙/24
제4부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 FAQ/27
자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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