2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내

2022-05-27
  • [의료기기 표준코드(UDI)와 공급내역보고 제도 안내]입니다.

     

    목차는 아래와 같습니다.

     

    제1부 의료기기 표준코드(UDI, Unique Device Identifier)/3

    1. 의료기기 표준코드(UDI) 및 의료기기 통합정보시스템(UDI System) 도입 배경 및 용어 정의/3

    2. 의료기기 표준코드(UDI)의 생성 방법/6

    3. 의료기기 바코드의 표시 방법/8

    4. 의료기기 표준코드에 대한 특례(고시 제8조)/11

    5. 의료기기 바코드의 인쇄크기, 색상, 위치 및 표시/부착 방법/13

    6. 의료기기 바코드 발급(등록) 방법/14

     

    제2부 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17

    1. 의료기기 통합정보시스템(UDI SYSTEM)/17

    2. 의료기기 표준코드 시스템 사용 방법 관련 온라인 교육 및 가이드라인 /19

     

    제3부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 규정/20

    1. 의료기기법/20

    2. 의료기기법 시행령/22

    3. 의료기기법 시행규칙/24

     

    제4부 의료기기 표준코드(UDI) 관련 FAQ/27

     

    자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.