2022 국내 의료기기 전주기 정보 제공_국제·국가·단체 표준 등 이해(기본편) 입니다.
 
목차는 아래와 같습니다.
 
제1부 국제표준 / 3
1. 표준(standard), 표준화(Standardization) 그리고 국제표준(International standard) / 3
2. 해외표준 발행기관 소개 / 7
 
제2부 국가표준 / 10
1. 한국산업표준이란? / 10
2. 각국의 국가표준 / 12
 
제3부 단체표준 / 13
1. 단체표준이란? / 13
2. 단체표준 신청절차 / 14
3. 해외 단체표준 / 15
 
제4부 의료기기 규격 / 16
1. 의료기기 기준규격은? / 16
2. 의료용품 및 치과재료 규격 / 16
3. 기구 기계 규격 / 19
4. 1등급 의료기기 규격 / 24
 
제5부 인증제도 / 28
1. 인증제도란? / 28
2. 국가통합인증마크(KC) / 30
 
자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.