'19년 일본(PMDA)내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령

2018-06-07
  • 일본(PMDA)내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여
    일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.

    1.1 규제기관 및 법령
    가. 일본 약품 및 의료기기법
    나. 의료기기 정의
    다. 등급분류
    라. 약품 및 의료기기법(PMDL)의 주요 개정 항목

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