[MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.2/3 rev3 사용 기한

2016-10-04
  • 1. 요구사항

    의료기기 각 지침들은 (MDD, AIMD, [draft IVD]) 장치의 안전 사용에 대하여 그 어떤 시간제한을 라벨 그리고/또는 의료장치와 함께 제공되는 정보에 표시할 것을 요구한다. 자구는 틀리지만, 각각은 이러한 정보의 제공의 필요를 다룬다.



    - (후략) -



    자세한 내용은 첨부파일 참조하시기 바랍니다.



    ※ 키워드 : 유럽, 가이드라인, 절차·개요

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